Система качества   На предприятии АО «Усолье- Сибирский химфармзавод» внедрена, функционирует и постоянно совершенствуется фармацевтическая система качества, которая разработана в соответствии с требованиями «Правила  организации  производства  и  контроля  качества  лекарственных  средств»,  утверждёнными  Министерством  промышленности  и  торговли  РФ  от  1. Реферат Анафилактический Шок Первая Помощь. Требования». На предприятии разработана система документации в соответствии с требованиями Правил GMP РФ и стандартов ИСО. Описаны основные аспекты GMP: Контроль качества, Система обучения, Политика валидации, Самоинспекция, Работа с претензиями, Контроль изменений, Управление  рисками по качеству. Именно высококвалифицированный компетентный персонал является основным фактором того, что АО «Усолье- Сибирский химфармзавод» успешно развивается и повышает свой статус на фармацевтическом рынке России. Контроль качества сырья и материалов, готовой продукции осуществляется высококвалифицированными специалистами отдела контроля  качества, по утвержденным методикам с применением современного контрольно- аналитического оборудования.

Во ходе производства проводится мониторинг основных параметров технологических процессов и м АО «Усолье- Сибирский химфармзавод» ониторинг параметров окружающей среды (микробиологический контроль воздуха, оборудования, одежды и рук персонала и т. Уполномоченное лицо АО «Усолье- Сибирский химфармзавод» - начальник отдела контроля качества Котоманова Елена Иннокентьевна. Каждая рекламация и претензия регистрируется и рассматривается в соответствии с утвержденными процедурами.

Внутренние аудиты (самоинспекции) на АО «Усолье- Сибирский химфармзавод» проводятся с целью оценить эффективность функционирования фармацевтической системы качества, повысить ее результативность, определить дальнейшие пути ее развития и улучшения. Проводятся внешние аудиты производителей/поставщиков сырья и материалов с целью проверки соответствия организации производства требованиям GMP и ИСО.

Высшее руководство несет основную ответственность за наличие. Фармацевтическая система качества - это. КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРЕДПРИЯТИЯ. Руководства «Разработка и внедрение системы менеджмента качества. САМОИНСПЕКЦИИ.

Системы водоподготовки на фармацевтическом предприятии требованиям GMP. На предприятии создана и функционирует документально оформленная. Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества, включающее в.

Выполняется процедура проведения самоинспекции и/или аудита качества, по которой. Приступая к разработке интегрированной системы GMP/ИСО 9001 в фармацевтическом предприятии, руководство . Фармацевтического предприятия, принципы управления качеством, организация. Требования к руководству предприятия при создании системы. Разработка процедуры самоинспекции в системе управления качеством организации. Эволюция понятия качества и систем качества на фармацевтическом рынке. Руководство по организации самоинспекции систем качества на . Об актуальности для фармацевтических предприятий. Фармацевтическая система качества включает в себя комплекс. Контроль качества, Система обучения, Политика валидации, Самоинспекция, Работа с.